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Detrazione dei dispositivi medici: normativa e requisiti fiscali

La detrazione fiscale per i dispositivi medici rappresenta un’importante agevolazione per i contribuenti che sostengono spese sanitarie, tra i quali ovviamente figurano le Farmacie. Tuttavia, per usufruirne, è necessario rispettare specifici requisiti fiscali e fornire adeguata documentazione.

Detrazione dei dispositivi medici: normativa e requisiti fiscali

Cosa si intende per dispositivi medici?

I dispositivi medici comprendono prodotti, apparecchiature e strumentazioni conformi alle normative europee e contrassegnati dalla marcatura CE. Sono definiti dagli articoli 1, comma 2, dei decreti legislativi di settore (D.lgs. n. 507/92, n. 46/97, n. 332/00).

Non esiste un elenco ufficiale completo dei dispositivi medici detraibili, ma il Ministero della Salute fornisce una lista rappresentativa delle categorie più comuni, utile per individuare i prodotti che danno diritto alla detrazione fiscale.

Esempi di dispositivi medici detraibili

Ecco alcuni dispositivi medici riconosciuti dal D.lgs. n. 46/97:

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe e termometri
  • Apparecchi per aerosol
  • Misuratori di pressione arteriosa
  • Pannoloni per incontinenza
  • Tutori, ginocchiere, cavigliere e ausili per la deambulazione
  • Cateteri, sacche per urine, padelle
  • Lenti a contatto e soluzioni per la pulizia
  • Materassi ortopedici e antidecubito

Requisiti per la detrazione

Per ottenere la detrazione Irpef del 19%, la generica dicitura “dispositivo medico” sullo scontrino fiscale non è sufficiente. Secondo l’art. 15, comma 1, lett. c) del TUIR, devono essere rispettati i seguenti requisiti:

  1. Descrizione del prodotto: Lo scontrino o la fattura devono riportare chiaramente il nome del dispositivo medico acquistato e il codice fiscale del soggetto che sostiene la spesa.
  2. Marcatura CE: Il contribuente deve dimostrare la conformità del prodotto alle direttive europee (93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE). Per i dispositivi inclusi nell’elenco del Ministero della Salute, basta conservare la documentazione della marcatura CE.

Documentazione necessaria

Per usufruire della detrazione fiscale, non è richiesta una prescrizione medica, tranne in alcuni casi specifici (ad esempio, per parrucche acquistate a seguito di patologie che comportano la perdita di capelli). La documentazione necessaria comprende:

  • Scontrino o fattura con descrizione dettagliata del dispositivo e il codice fiscale dell’acquirente.
  • Attestazione della marcatura CE, se il dispositivo non è nell’elenco del Ministero della Salute.

Pagamento e modalità di detrazione

Dal 2020, la detrazione delle spese sanitarie è consentita solo con pagamento tracciabile (bonifico bancario, carta di credito, bancomat, ecc.). Tuttavia, per l’acquisto di medicinali e dispositivi medici, è ancora possibile pagare in contanti e beneficiare della detrazione fiscale.

Conclusione

La detrazione delle spese per dispositivi medici è un’agevolazione fiscale importante, ma per ottenerla è essenziale rispettare i requisiti fiscali e conservare la documentazione richiesta. Il contribuente deve verificare che lo scontrino o la fattura riportino tutti i dati necessari e, se richiesto, dimostrare la conformità del dispositivo medico alle direttive europee.

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